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Biogen登记BIIB147针对ALS的1/2期试验
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事件综述
2026年10月4日,Biogen登记了BIIB147在成人肌萎缩侧索硬化(ALS)患者中的首次人体1/2期随机双盲安慰剂对照试验(编号NCT07855211)。该试验计划纳入69例成人受试者,药物通过鞘内注射方式给药。主要终点为不良事件发生率,次要终点涵盖药代动力学参数、神经丝轻链(NfL)水平以及疾病进展和总生存期。完成主治疗后,受试者可进入最长6年以上的长期延伸阶段,整个研究总时长可达8年以上。这是BIIB147首次在ALS患者中开展人体临床试验。目前事件仅有本次试验登记一项公开信息。
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最新进展10月4日 21:10
2026年10月4日,Biogen登记BIIB147针对ALS的1/2期首次人体试验(NCT07855211)。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月4日
- 临床试验登记BIIB147 在成人肌萎缩侧索硬化(ALS)患者中的安全性及疗效研究
Biogen 登记了 BIIB147 在 ALS 患者中的首次人体 1/2 期随机双盲安慰剂对照试验(NCT07855211),计划纳入 69 例成人受试者,经鞘内注射给药,主要终点为不良事件发生率,次要终点涵盖药代动力学、NfL 水平及疾病进展与总生存期。完成主治疗后受试者可进入最长 6 年以上的长期延伸阶段,总研究时长可达 8 年以上。
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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。