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RA低疾病活动期b/tsDMARD减量24周试验达非劣效

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事件综述

2026年10月13日,韩国全南大学医学院Dong-Jin Park等在《Arthritis & Rheumatology》发表一项针对类风湿关节炎(RA)患者在低疾病活动度(LDA)阶段b/tsDMARD(生物/靶向合成改善病情抗风湿药)减量策略的24周随机非劣效试验结果。研究纳入处于LDA的RA患者,随机分为减量组(171例)与维持治疗组(177例),主要终点为24周时LDA维持率。结果显示,减量组LDA维持率为88.2%,维持组为89.6%,组间风险差为-1.43个百分点(95% CI -8.9至5.23),达到非劣效标准,表明在LDA期对b/tsDMARD进行减量在维持疾病控制方面不劣于继续原方案治疗。研究还指出,减量组中少数出现病情加重的患者,经方案引导的剂量再升级后多数可重新恢复LDA;两组不良事件均较为少见,安全性方面未显示明显差异。该研究为临床中已处于LDA的RA患者探索b/tsDMARD减量乃至逐步撤药的可行性提供了随机对照试验层面的循证支持。

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报道时间线

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10月13日
  1. 监管与产业动态
    类风湿关节炎b/tsDMARD减量策略24周非劣效于维持治疗

    韩国全南大学医学院Dong-Jin Park等在Arthritis & Rheumatology发表24周随机非劣效试验,171例减量组与177例维持组在低疾病活动度维持率上分别为88.2%和89.6%,风险差-1.43个百分点(95% CI -8.9至5.23),达到非劣效标准;多数病情加重患者经方案引导再升级后恢复LDA,两组不良事件均少见。DOI: 10.1002/art.70363

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