BNT113头颈癌试验未达PFS终点，将继续评估OS
先了解这件事
2026年10月13日，BioSpace报道BioNTech的mRNA疗法BNT113在AHEAD-MERIT临床试验中未达无进展生存期（PFS）主要终点。同日中文产业新闻进一步披露，该试验为2/3期设计，设置PFS与总生存期（OS）双主要终点；早先报道仅提及三期及PFS终点，后续报道明确为2/3期且含OS双主要终点（注：BioPharma Dive仍称其为三期）。试验评估BNT113联合默沙东Keytruda对比Keytruda单药，用于转移性HPV16阳性头颈鳞癌的一线治疗，共入组358例患者。10月14日BioPharma Dive补充称，该结果来自中期分析，独立数据监查委员会建议继续试验以评估OS终点；试验入组PD-L1表达较低的患者，Leerink分析师此前已预期该结果，BioNTech当日股价早盘下跌约6%。具体疗效数据尚未披露，试验继续等待OS结果。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- BioPharma Dive精选BioNTech 的 BNT 113 在 HPV16 阳性头颈癌三期研究中未达首个主要终点
BioNTech 于 10 月 13 日宣布，其 mRNA 免疫疗法 BNT 113 联合 Keytruda 在 HPV16 阳性头颈鳞癌一线治疗的三期试验中，中期分析未达到无进展生存期主要终点。独立数据监查委员会建议继续试验，以评估另一主要终点总生存期。试验纳入 PD-L1 表达较低的患者，Leerink 分析师此前已预期该结果，BioNTech 当日股价早盘下跌约 6%。
- BioSpaceBioNTech BNT113 头颈癌三期试验未达 PFS 主要终点
BioNTech 的 mRNA 疗法 BNT113 在 AHEAD-MERIT 三期试验中作为转移性 HPV16 阳性头颈鳞癌一线治疗未达无进展生存期主要终点，试验联合默沙东 Keytruda 对比 Keytruda 单药，入组 358 例。
- 中文产业新闻BioNTech BNT113 联合帕博利珠单抗头颈癌 2/3 期试验未达 PFS 主要终点
BioNTech 宣布 BNT113 联合帕博利珠单抗治疗转移性 HPV16 阳性头颈癌的 AHEAD-MERIT 2/3 期试验未达到其首个双主要终点无进展生存期，对比组为帕博利珠单抗单药，试验将继续评估第二个双主要终点总生存期。
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