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FDA 重要药品批准汇总（2024.12-2026.9）
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事件综述
2026 年 10 月 1 日，FDA Drugs 发布汇总报道，系统梳理 2024 年 12 月至 2026 年 9 月期间 FDA 的多项重要药品批准。该汇总聚焦罕见病治疗领域的突破，涵盖脊髓性肌萎缩、APDS、WHIM 综合征等罕见病的首个治疗药物获批。心脏领域方面，aficamten 获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病。代谢领域方面，olezarsen 获批用于降低重度高甘油三酯血症患者的急性胰腺炎风险。此外，enlicitide 作为首款口服 PCSK9 抑制剂获批，为高胆固醇血症治疗提供了新的口服给药选择。该汇总以一手信源形式呈现，是 FDA 对两年间重要药品批准的系统性回顾。
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报道时间线
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10月1日
- FDA DrugsFDA 重要药品批准汇总（2024 年 12 月至 2026 年 9 月）
FDA 汇总 2024 年 12 月至 2026 年 9 月的多项重要药品批准，涵盖脊髓性肌萎缩、APDS、WHIM 综合征等罕见病的首个治疗药物。亮点包括 aficamten 治疗梗阻性肥厚型心肌病、olezarsen 降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险，以及首款口服 PCSK9 抑制剂 enlicitide。
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