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Argenx Vyvgart 干燥综合征三期失败 试验提前终止

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事件综述

2026年10月9日,STAT News 报道,Argenx 旗下 Vyvgart 在干燥综合征(Sjögren's syndrome)三期临床试验中未能优于安慰剂。数据监查委员会经评估后判定主要终点无法达成,该试验因此被提前终止。William Blair 分析师此前曾预计干燥综合征这一适应症可为 Vyvgart 带来最高 14 亿美元的峰值销售。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. STAT News精选
    Pharmalittle:Argenx Vyvgart 干燥综合征三期未达主要终点;FDA 警示 evenamide 安全信号

    Argenx 旗下 Vyvgart 在干燥综合征三期试验中未能优于安慰剂,数据监查委员会判定主要终点无法达成后试验提前终止。William Blair 分析师此前预计该适应症峰值销售可达 14 亿美元。FDA 就 Newron Pharmaceuticals 的难治性精神分裂症药物 evenamide 临床试验中出现 4 例死亡提出安全信号,相关三期美国入组仍处暂停,其他国家继续招募。

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