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FDA向Silgan Unicep Packaging发出警告函
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事件综述
2026年3月26日至4月2日，FDA对位于华盛顿州斯波坎的Silgan Unicep Packaging工厂进行了现场检查，该工厂为Silgan Dispensing Systems旗下的OTC药品合同生产厂。检查发现该工厂存在重大CGMP（现行良好生产规范）违规。据此，FDA于2026年10月5日向Silgan Dispensing Systems发出警告函（编号320-27-04），指控其违反CGMP，并销售未获批新药。2026年10月13日，该警告函信息由FDA Drugs公开披露。
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最新进展10月13日 21:20
FDA于10月5日向Silgan Dispensing Systems发出警告函，指控其华盛顿工厂违反CGMP并销售未获批新药。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月13日
- FDA DrugsFDA 向 Silgan Dispensing Systems 发出警告函，指控其华盛顿工厂违反 CGMP 并销售未获批新药
FDA 于 2026 年 10 月 5 日向 Silgan Dispensing Systems 发出警告函（编号 320-27-04），指控其位于华盛顿州斯波坎的 OTC 药品合同生产工厂 Silgan Unicep Packaging 在 2026 年 3 月 26 日至 4 月 2 日检查中存在重大 CGMP 违规。
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