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FDA发布GDUFA II型API DMF付款收据月度统计报告
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事件综述
2026年10月5日，美国FDA药品审评部门发布了一份关于GDUFA Type II原料药主文件（API DMF）付款收据的月度统计报告。该报告汇总了四个财政年度的月度付款笔数数据：FY2023累计385笔，FY2024累计263笔，FY2025累计370笔，FY2026累计300笔。其中单月最高为FY2023年9月的103笔。报告同时指出，相关数据可能因退款或其他付款问题而进行调整。
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最新进展10月5日 23:50
FDA发布GDUFA II型API DMF付款收据月度报告，汇总FY2023-FY2026数据。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月5日
- FDA DrugsFDA发布GDUFA Type II API DMF付款收据月度统计报告
美国FDA汇总了GDUFA Type II原料药主文件（API DMF）月度付款收据数据，按财政年度和月份列出每月收到的付款笔数。FY2023、FY2024、FY2025、FY2026四个财年累计付款分别为385、263、370、300笔，单月最高为FY2023年9月的103笔。该数据可能因退款或其他付款问题而调整。
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