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Sydnexis儿童阿托品滴眼液将迎FDA审议
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事件综述
2026年10月23日,FDA Drugs发布公告,称皮肤科和眼科药物咨询委员会将于2026年10月30日召开会议,审议Sydnexis提交的NDA 219694。该申请涉及0.01%硫酸阿托品滴眼液,拟用于减缓3岁及以上儿童的近视进展。公告同时更新了公开听证安排:会议当天10:30 a.m.–11:30 a.m. Eastern Time为公开听证时段,公众意见截止时间为10月29日。此次公开信息聚焦于委员会会议安排及申请适应证,未披露最终审评结论。
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最新进展10月23日 21:01
FDA定于10月30日审议该NDA,公众意见截至10月29日。报道时间线
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10月23日
- FDA DrugsFDA皮肤科和眼科药物咨询委员会将于2026年10月30日审议Sydnexis提交的NDA 219694(0.01%硫酸阿托品滴眼液)
FDA将于2026年10月30日召开皮肤科和眼科药物咨询委员会,审议Sydnexis提交的NDA 219694。该申请拟用0.01%硫酸阿托品滴眼液减缓3岁及以上儿童近视进展。公开听证时段改为10:30 a.m.–11:30 a.m. Eastern Time,公众意见截止10月29日。
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