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EMA背书ICMRA联合声明呼吁推进替代动物试验方法
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事件综述
2026年10月1日，国际药品监管机构联盟（ICMRA）发布联合声明，呼吁药品开发者、制造商及各国监管机构在药品全生命周期中尽快推进替代动物试验的方法。该声明由欧洲药品管理局（EMA）、英国MHRA、爱尔兰HPRA和瑞士Swissmedic共同牵头制定，遵循3R原则（替代、减少、优化），优先推动批次放行测试的非动物替代方法，并获EMA认可。声明同时指出，2015年至2023年间，用于药品监管目的的年度动物使用量已约减少一半，显示替代方法推进已取得初步成效。次日（10月2日），监管与产业情报（Pharma-Intel）进一步报道MHRA参与该声明的共同起草情况，重申其推动监管科学、减少对动物模型依赖的立场，与早前报道内容一致，未出现数字、时间或说法上的矛盾。
由模型根据报道生成 · 49 分钟前更新
最新进展10月2日 00:05
MHRA参与共同起草该声明，重申推动监管科学以减少对动物模型依赖。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月2日
- 监管与产业情报（Pharma-Intel）MHRA 与全球监管机构联合呼吁推进动物试验替代方法
MHRA 与全球多国监管机构共同发布一份国际声明，呼吁加快推进动物试验替代方法的开发与监管采纳。该声明由 MHRA 参与共同起草，旨在推动监管科学减少对动物模型的依赖。
10月1日
- EMA News全球药品监管机构呼吁在药品全生命周期推进动物试验替代方法
ICMRA发布联合声明并获EMA认可，呼吁药品开发者、制造商和各国监管机构在药品全生命周期尽快推进动物试验替代方法。声明由EMA、英国MHRA、爱尔兰HPRA和Swissmedic牵头制定，遵循3R原则（替代、减少、优化），优先推动批次放行测试的非动物方法。2015至2023年间，药品监管目的的年动物使用量已约减少一半。
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