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阿斯利康/第一三共德达博妥单抗在华获批第二项适应症
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事件综述
2026年10月8日，阿斯利康与第一三共联合开发的德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增用于不适用 PD-1/PD-L1 抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者治疗。这是该药在中国获批的第二项适应症。德达博妥单抗是一款靶向 TROP2 的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康与第一三共共同开发。该药此次获批针对的是既往治疗选择有限、且不适合接受免疫治疗的三阴性乳腺癌患者群体，旨在为该部分患者提供新的治疗选择。作为该药在华获批的第二项适应症，此次批准意味着德达博妥单抗在中国的适用人群范围进一步扩大，也反映出阿斯利康与第一三共在国内乳腺癌治疗领域的持续推进。
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报道时间线
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10月8日
- 中文产业新闻德达博妥单抗在华获批第 2 项适应症，用于不适用 PD-1/PD-L1 抑制剂的转移性三阴性乳腺癌
阿斯利康与第一三共联合开发的德达博妥单抗获 NMPA 批准，新增用于不适用 PD-1/PD-L1 抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是该药在国内获批的第 2 项适应症，该药为靶向 TROP2 的抗体偶联药物（ADC）。
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