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FDA举办仿制药开发研讨会2025
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报道摘要
FDA 于 2025 年 10 月 7-8 日举行为期两天的线上研讨会"Advancing Generic Drug Development: Translating Science to Approval 2025"，围绕仿制药开发与审批中的科学挑战展开。会议涵盖 GDUFA III 进展、复杂仿制药产品特定指南、新型生物等效性研究设计、亚硝胺杂质控制等议题，并提供各分会场录像与幻灯片下载。
摘自 FDA Drugs
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- FDA Drugs推进仿制药开发：2025 年 FDA "从科学到审批" 线上研讨会
FDA 于 2025 年 10 月 7-8 日举行为期两天的线上研讨会"Advancing Generic Drug Development: Translating Science to Approval 2025"，围绕仿制药开发与审批中的科学挑战展开。会议涵盖 GDUFA III 进展、复杂仿制药产品特定指南、新型生物等效性研究设计、亚硝胺杂质控制等议题，并提供各分会场录像与幻灯片下载。
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