推进仿制药开发：2025 年 FDA "从科学到审批" 线上研讨会

FDA 于 2025 年 10 月 7-8 日举行为期两天的线上研讨会"Advancing Generic Drug Development: Translating Science to Approval 2025"，围绕仿制药开发与审批中的科学挑战展开。会议涵盖 GDUFA III 进展、复杂仿制药产品特定指南、新型生物等效性研究设计、亚硝胺杂质控制等议题，并提供各分会场录像与幻灯片下载。