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FDA将举办长效注射剂仿制药研讨会
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事件综述
2026年9月30日，FDA复杂仿制药研究中心宣布，将于2026年12月1日至2日举办关于长效注射剂仿制药开发的混合研讨会。会议将聚集FDA、工业界和学术界专家，探讨长效注射剂仿制药在制剂、体外释放测试、生物等效性方法和模型整合证据等方面的科学与监管挑战。现场和线上参会者均可参与专家报告、小组讨论及问答环节。
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最新进展9月30日 03:26
FDA宣布将于2026年12月举办长效注射剂仿制药开发混合研讨会。报道时间线
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9月30日
- FDA DrugsFDA/复杂仿制药研究中心 (CRCG) 长效注射剂 (LAI) 仿制药研讨会：推进产品开发和监管评估的创新 - 2026年12月1日
FDA 复杂仿制药研究中心 (CRCG) 将于 2026 年 12 月 1 日至 2 日举办关于长效注射剂 (LAI) 仿制药开发的混合研讨会。会议将聚集 FDA、工业界和学术界专家，探讨 LAI 仿制药在制剂、体外释放测试 (IVRT)、生物等效性方法和模型整合证据等方面的科学与监管挑战。现场和线上参会者均可参与专家报告、小组讨论及问答环节。
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