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FDA Drugs· FDA·· 3 天前评分23

FDA/复杂仿制药研究中心 (CRCG) 长效注射剂 (LAI) 仿制药研讨会:推进产品开发和监管评估的创新 - 2026年12月1日

FDA/Center for Research on Complex Generics (CRCG) Workshop on Long-Acting Injectable (LAI) Generics: Advancing Innovation in Product Development and Regulatory Assessment - 12/01/2026

导读

FDA 复杂仿制药研究中心 (CRCG) 将于 2026 年 12 月 1 日至 2 日举办关于长效注射剂 (LAI) 仿制药开发的混合研讨会。会议将聚集 FDA、工业界和学术界专家,探讨 LAI 仿制药在制剂、体外释放测试 (IVRT)、生物等效性方法和模型整合证据等方面的科学与监管挑战。现场和线上参会者均可参与专家报告、小组讨论及问答环节。

来源:FDA Drugs · fda.gov