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Par Health因颗粒物主动召回两批次Brevital Sodium
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事件综述
2026年10月9日,Par Health宣布自愿召回两批次Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV(Methohexital Sodium for Injection, USP),原因为产品中检出纤维素颗粒物。召回涉及批号86930与88623。Par Health提示,含颗粒物的产品有合理可能性引发肺栓塞、血管闭塞及静脉炎等危及生命的严重后果。截至公告发布,Par Health尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。
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报道时间线
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10月9日
- FDA DrugsPar Health 自愿召回两批次 Brevital® Sodium 500 mg/vial,因检出纤维素颗粒物
Par Health 宣布自愿召回两批次 Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV(Methohexital Sodium for Injection, USP),原因为检出纤维素颗粒物。召回涉及批号 86930 与 88623,含颗粒物的产品有合理可能性引发肺栓塞、血管闭塞及静脉炎等危及生命的严重后果;截至公告发布,Par Health 尚未收到相关不良事件报告。
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