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LISRAYA获FDA批准用于皮肌炎，Roivant启动商业化
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事件综述
2026年8月27日，美国FDA批准Priovant Therapeutics的LISRAYA（brepocitinib）30 mg片剂用于成人皮肌炎，为该适应症首个口服治疗选择，也是首个靶向JAK/TYK2通路的小分子药物；报道同时指出FDA早于2021年已批准Octagam 10%用于该适应症，因此LISRAYA所强调的"两个首个"分别限定在口服给药与靶向JAK/TYK2机制两个维度，并非皮肌炎适应症的首个获批药物。2026年10月5日，BioSpace报道称Roivant旗下Priovant携Lisraya迈入商业化阶段，该药成为公司首个独立商业化的first-in-class药物，标志着Roivant从biotech向商业化药企转型。
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最新进展10月5日 12:03
Roivant旗下Priovant启动LISRAYA独立商业化，标志其从biotech向商业化药企转型。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月5日
- BioSpaceRoivant携Lisraya迈入商业化时代
Roivant旗下Priovant的口服TYK2/JAK抑制剂Lisraya于8月获批用于皮肌炎，是公司首个独立商业化的first-in-class药物，标志其从biotech向商业化药企转型。
- 中文产业新闻精选FDA批准LISRAYA（brepocitinib）用于成人皮肌炎，成该适应症首个口服与首个靶向治疗
2026年8月27日，FDA批准Priovant Therapeutics的LISRAYA（brepocitinib）30 mg片剂用于成人皮肌炎，为该适应症首个口服治疗选择，也是首个靶向JAK/TYK2的小分子药物。原文同时指出FDA早于2021年已批准Octagam 10%用于成人皮肌炎，提示LISRAYA的两个首个分别限定在口服给药与靶向机制两个维度。
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