FDA向韩国Hanlim Pharm发出CGMP警告信

2026年10月13日，FDA Drugs（一手来源）发布消息，称FDA于2026年10月2日向韩国Hanlim Pharm Co., Ltd.发出警告信。警告信认定该公司的无菌药品（sterile drug）生产设施存在多项CGMP（现行良好生产规范）严重违规。FDA此次发函针对Hanlim Pharm的无菌药品生产线，具体的违规项目罗列、整改期限及企业后续回应以FDA官网警告信原文及后续报道为准。截至本版综述，仅有这一条一手报道，尚无后续报道披露更多违规细节、企业表态或整改进展。

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