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FDA称米非司酮安全审查将持续至2027年
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报道摘要
FDA 在法院要求提交的文件中表示，对米非司酮的安全性审查将延续至明年，预计今年 12 月中旬完成安全研究，报告"不晚于 2027 年 3 月"出炉后再决定是否施加新限制。FDA 称正采用"统计数据挖掘方法"在电子不良反应数据库中排查该药未知安全信号，并审议多项涉及米非司酮处方与邮购分发方式调整的请愿。
摘自 STAT News
报道时间线
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10月8日
- STAT NewsFDA 表示对米非司酮（堕胎药）的安全性审查将延续至明年
FDA 在法院要求提交的文件中表示，对米非司酮的安全性审查将延续至明年，预计今年 12 月中旬完成安全研究，报告"不晚于 2027 年 3 月"出炉后再决定是否施加新限制。FDA 称正采用"统计数据挖掘方法"在电子不良反应数据库中排查该药未知安全信号，并审议多项涉及米非司酮处方与邮购分发方式调整的请愿。
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