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美H.R.6509法案拟将复方药调配上限由4次提至20次每月
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报道摘要
H.R.6509《SAFE Drugs Act of 2025》拟将药剂师或医师调配『实质等同于已上市药物的复制配方』的月度上限由 FDA 现行 4 次提至 20 次，并要求月调配超 20 次的外州机构履行报告与每两年检查义务。该法案目前仍处委员会待审阶段（Introduced），但年内已获两党大量联署。背景涉及替尔泊肽等 GLP-1 复方热潮及 FDA 收紧配药裁量。
摘自 社区讨论（Reddit）
报道时间线
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10月17日
- 社区讨论（Reddit）精选美国国会 H.R.6509《SAFE Drugs Act of 2025》拟将复方『实质复制』月度调配上限由 4 次提至 20 次，获两党联署关注
H.R.6509《SAFE Drugs Act of 2025》拟将药剂师或医师调配『实质等同于已上市药物的复制配方』的月度上限由 FDA 现行 4 次提至 20 次，并要求月调配超 20 次的外州机构履行报告与每两年检查义务。该法案目前仍处委员会待审阶段（Introduced），但年内已获两党大量联署。背景涉及替尔泊肽等 GLP-1 复方热潮及 FDA 收紧配药裁量。
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