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BMS核药RYZ101三期ACTION-1试验达PFS主要终点
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事件综述
2026年10月12日,BMS宣布其核药RYZ101在晚期胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NET)三期ACTION-1试验的预设中期分析中,达到无进展生存期(PFS)主要终点,结果显示具有统计学显著性与临床意义的改善。RYZ101采用锕-225(actinium-225)α核素设计,系BMS于2024年初以41亿美元完成对RayzeBio的收购后获得。FDA此前已授予该药孤儿药资格。BMS计划就上市申请与FDA进行沟通,详细数据将在后续医学会议上公布。
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最新进展10月12日 21:24
RYZ101三期ACTION-1中期分析达PFS主要终点,BMS拟与FDA沟通上市申请。报道时间线
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10月12日
- BioSpace精选BMS核药RYZ101在GEP-NET三期ACTION-1试验中达到PFS主要终点
BMS旗下RYZ101在晚期胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NET)三期ACTION-1试验预设中期分析中达到无进展生存期主要终点,结果具统计学显著与临床意义改善。该药通过2024年初完成的41亿美元RayzeBio收购获得,采用actinium-225α核素设计,FDA已授予其孤儿药资格;BMS计划就上市申请与FDA沟通,详细数据将在后续医学会议上公布。
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