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FDA 发布罕见病药物批准清单
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事件综述
2026年10月7日,FDA 药品审评与研究中心(CDER)发布罕见病药物批准列表,收录 2021、2024 与 2026 年获批的多个罕见病新药。其中 2026 年共列出 16 款获批药物,包括 Zanvastro(首个治疗 Alexander 病的药物)、Zycubo(首个治疗儿童 Menkes 病的药物)以及 Emcitate(首个治疗 MCT8 缺乏症的药物)。FDA 表示,完整获批信息可在 Drugs@FDA 数据库中查询。
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最新进展10月7日 21:04
2026年10月7日,FDA CDER 发布罕见病药物批准清单,列出2026年获批的16款罕见病新药。报道时间线
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10月7日
- FDA Drugs精选FDA 罕见病药物批准列表
FDA 药品审评与研究中心(CDER)发布罕见病药物批准列表,收录 2021、2024 与 2026 年获批的多个罕见病新药。2026 年列出 16 款获批药物,包括 Zanvastro(首个治疗 Alexander 病)、Zycubo(首个治疗儿童 Menkes 病)和 Emcitate(首个治疗 MCT8 缺乏症)。完整获批信息可在 Drugs@FDA 查询。
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