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ITERIA登记ITR-251治疗晚期实体瘤I期试验
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事件综述
2026年10月13日，ITERIA Biopharma 启动 ITR-251 在晚期实体瘤及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的 1 期临床试验，登记号为 NCT07870096，计划入组 46 人。试验分为两个阶段：剂量递增阶段采用 3+3 设计入组实体瘤患者，以确定最大耐受剂量及推荐 2 期剂量（RP2D）；确定 RP2D 后进入扩展阶段，最多入组 20 例 mCRPC 患者，联合雄激素受体通路抑制剂（ARPi）及雄激素剥夺治疗（ADT）。主要终点为 ITR-251 的 RP2D 及联合用药安全性，次要终点包括药代动力学参数及初步抗肿瘤活性。
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10月13日
- 临床试验登记ITR-251 在晚期实体瘤患者中的 1 期临床试验
ITERIA BIOPHARMA 启动 ITR-251 在晚期实体瘤及 mCRPC 患者中的 1 期试验（NCT07870096），计划入组 46 人。剂量递增阶段采用 3+3 设计入组实体瘤患者；确定 RP2D 后扩展阶段最多入组 20 例 mCRPC 患者，联合 ARPi 及 ADT 治疗。主要终点为 ITR-251 的 RP2D 及联合用药安全性，次要终点包括药代动力学及初步抗肿瘤活性。
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