美国HHS推进复方药店生产肽类药物政策

2026年10月16日，STAT News报道，特朗普政府正在推进一项放宽肽类药物准入的计划。美国卫生与公众服务部（HHS）已向白宫管理与预算办公室（OMB）提交肽类临时准入政策审查，允许复方药店生产包括BPC-157在内的、未经FDA严格审批的注射用肽类药物。该政策采用执法裁量方式，无需经过正式联邦立规程序。背景方面，今年七月，FDA外部顾问小组曾建议取消对七种受审肽中六种的限制，但FDA内部科学家认为这些肽类的安全性与有效性证据不足，目前尚未公开如何调和两方意见。

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