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CDE规范抗肿瘤药前线试验
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事件综述
2026年10月23日17时40分，国家药监局药审中心（CDE）发布2026年第48号通告，正式实施《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》。文件对基于后线研究数据开展前线适应症临床试验作出技术规范，完整内容列入通告附件。通告明确该指导原则自发布之日起施行。此次发布材料未说明具体药物品种、申办项目或试验案例，也未披露其他配套安排。
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最新进展10月23日 17:40
CDE第48号通告发布相关指导原则，即日起正式施行。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- 中文产业新闻CDE 发布抗肿瘤药物基于后线数据开展前线临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心（CDE）发布 2026 年第 48 号通告，正式实施《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行，附件给出完整指导原则内容。
本事件热度走势
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参与者计数1
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