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FDA CDER成立定量医学卓越中心
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事件综述
2026年10月6日，FDA药品审评与研究中心（CDER）正式成立定量医学卓越中心（QM CoE）。据 FDA Drugs 报道，QM CoE 旨在统筹定量医学方法在药品研发与监管决策中的一致应用，定位为 CDER 全部门协作平台。该中心围绕三大方向推进工作：一是应用监管科学，二是企业规划与协调，三是教育与生态发展，具体涵盖知识管理、政策制定、战略规划与社区参与等职能。QM CoE 的成立将定量医学相关的资源与流程进行集中整合，以推动相关方法在审评与监管决策中的规范化使用。
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最新进展10月6日 02:24
FDA CDER成立定量医学卓越中心，统筹定量医学方法在药品研发与监管决策中的应用。报道时间线
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10月6日
- FDA DrugsFDA CDER 成立定量医学卓越中心（QM CoE）
FDA 药品审评与研究中心（CDER）成立定量医学卓越中心（QM CoE），统筹定量医学方法在药品研发与监管决策中的一致应用。该中心作为 CDER 全部门协作平台，围绕应用监管科学、企业规划与协调、教育与生态发展三大方向，涵盖知识管理、政策制定、战略规划与社区参与等职能。
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