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灵识质源ES502获CDE临床试验许可,中美双报同步推进

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事件综述

灵识质源自主研发的全球首创RAS G12V靶向TCR×CD3双抗ES502注射液,此前已于今年3月获FDA批准I期临床。近日,该产品再获CDE临床试验默示许可,即将开展临床试验。这一进展标志着ES502实现中美双报同步推进。据报道,ES502通过TCR Miner™平台筛选靶向RAS G12V突变肽-HLA复合物的高亲和力TCR,连接CD3结合模块募集多克隆T细胞,以介导对RAS G12V阳性肿瘤细胞的精准杀伤。

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报道时间线

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10月15日
  1. 中文产业新闻
    灵识质源全球首款RAS G12V靶向TCR×CD3双抗ES502获CDE临床许可,中美双报推进

    灵识质源自主研发的全球首创RAS G12V靶向TCR×CD3双抗ES502注射液近日获CDE临床试验默示许可,即将开展临床试验。该产品此前已于3月获FDA批准I期临床,本次获批标志着ES502实现中美双报同步推进。ES502通过TCR Miner™平台筛选靶向RAS G12V突变肽-HLA复合物的高亲和力TCR,连接CD3结合模块募集多克隆T细胞,以介导对RAS G12V阳性肿瘤细胞的精准杀伤。

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