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FDA举办ICH M15模型引导药物开发指南网络研讨会
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事件综述
ICH于2026年2月通过M15《模型引导药物开发通用原则》，FDA于2026年6月以终版行业指南落地。2026年10月2日，FDA Drugs发布通知，将于10月29日8:30-10:00 ET召开免费网络研讨会，向利益相关方介绍该指南的关键概念，并通过案例示范覆盖应用过程中的常见问题，旨在推动MIDD证据在药物开发与监管沟通中的及时采用。本次活动免费且无需注册。
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报道时间线
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10月2日
- FDA DrugsFDA 召开 ICH M15 指南利益相关方网络研讨会，聚焦模型引导药物开发通用原则
FDA 将于 10 月 29 日 8:30-10:00 ET 召开网络研讨会，向利益相关方介绍 ICH 于 2026 年 2 月通过、FDA 于 2026 年 6 月以终版行业指南落地的 ICH M15《模型引导药物开发通用原则》。会议将讲解指南中的关键概念并通过案例示范，覆盖应用过程中的常见问题，旨在推动 MIDD 证据在药物开发与监管沟通中的及时采用。本次活动免费且无需注册。
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