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FDA Drugs· FDA·· 9 小时前评分28

FDA 召开 ICH M15 指南利益相关方网络研讨会,聚焦模型引导药物开发通用原则

Webinar for Stakeholder Engagement on the New Final Guideline on General Principles for Model-Informed Drug Development (ICH M15) - 10/29/2026

导读

FDA 将于 10 月 29 日 8:30-10:00 ET 召开网络研讨会,向利益相关方介绍 ICH 于 2026 年 2 月通过、FDA 于 2026 年 6 月以终版行业指南落地的 ICH M15《模型引导药物开发通用原则》。会议将讲解指南中的关键概念并通过案例示范,覆盖应用过程中的常见问题,旨在推动 MIDD 证据在药物开发与监管沟通中的及时采用。本次活动免费且无需注册。

来源:FDA Drugs · fda.gov