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CDE发布阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则
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事件综述
2026年10月14日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。原文指出，该原则旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。次日（10月15日），相关报道补充指出，该指导原则为2026年第47号通告，但通告未披露具体技术要求或适用药物范围。目前该指导原则已正式生效，具体技术内容暂未在公开报道中详述。
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最新进展10月15日 10:40
CDE正式发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》（2026年第47号），通告未披露具体技术要求或适用药物范围。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月15日
- 中文产业新闻精选国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》
国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》（2026年第47号），自发布之日起施行。通告未披露具体技术要求或适用药物范围。
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