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Glycomine旗下GLM101获FDA突破性疗法认定
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事件综述
2026年10月7日，Glycomine宣布美国FDA授予其研究性脂质体底物替代疗法GLM101突破性疗法资格认定，用于治疗磷酸甘露糖变位酶2相关性先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）。该病目前尚无获批治疗手段。认定依据为一项开放标签2a期研究，结果显示GLM101治疗24周后患者共济失调及其他临床指标得到改善。
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最新进展10月7日 10:37
FDA基于2a期研究24周数据，授予Glycomine的GLM101突破性疗法资格认定，用于治疗PMM2-CDG。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月7日
- 中文产业新闻精选Glycomine旗下GLM101获FDA突破性疗法认定，用于治疗PMM2-CDG
Glycomine宣布美国FDA授予其研究性脂质体底物替代疗法GLM101突破性疗法资格认定，用于治疗磷酸甘露糖变位酶2相关性先天性糖基化障碍（PMM2-CDG），该病目前尚无获批治疗手段。认定依据为一项开放标签2a期研究，GLM101治疗24周后共济失调及其他临床指标得到改善。
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