中国首个自主研发IL-17A/F抑制剂丽倍坦®获批上市
丽珠医药自主研发的IL-17A/F双靶点生物制剂丽倍坦®（通用名：莱康奇塔单抗注射液）正式获批上市，为中国超 700 万银屑病患者提供新的治疗选择。
发生了什么
2026年8月28日，丽珠医药开发的双靶点IL-17A/IL-17F生物制剂丽倍坦®（通用名：莱康奇塔单抗注射液）正式获批上市，适应症为银屑病，对应中国超700万银屑病患者。材料将其定位为中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂。据产业媒体报道，莱康奇塔单抗（lecankitug）与已上市产品Bimzelx（bimekizumab）同样靶向IL-17A和IL-17F，并在与Cosentyx（secukinumab）的头对头银屑病试验中胜出[1]；另据Medpath报道，丽珠双靶点抗体LZM012在III期银屑病试验中疗效优于司库奇尤单抗[2]。此前据丽珠在香港交易所披露的公告，中国尚无针对银屑病适应症的IL-17A/F产品获批[3]。
为什么重要
此次获批改变了"中国无IL-17A/F双靶点药物获批"的既有判断，使中国银屑病患者获得了本土自主研发、同时中和IL-17A与IL-17F的生物制剂选项。对临床医生而言，双靶点机制在既往文献中被认为相较于IL-17A单靶点可能带来更优的皮损清除效果[4][5]，为既往IL-17A单抗应答不足的患者提供了机制层面新的治疗选择。对丽珠自身而言，这是公司在自免领域从单抗产品线向双靶点生物药延伸的标志。
还缺什么
官方批准的具体适应症亚群（如是否覆盖银屑病关节炎、生物制剂初治或经治患者）、说明书推荐剂量、定价及医保谈判时间表，材料均未披露。该药在中国市场将面对已上市的IL-17A单抗（如司库奇尤单抗）以及未来可能进入中国市场的bimekizumab的竞争，三方在真实世界中的疗效与安全性对比尚待观察。莱康奇塔单抗III期试验的完整数据是否已在同行评审期刊正式发表、后续是否将适应症拓展至强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎等其他IL-17相关疾病，待确认。
- 1.Lecankitug - Drug Targets, Indications, Patents · synapse-patsnap-com.libproxy1.nus.edu.sg 2026
- 2.Livzon's Dual-Target IL-17A/F Antibody LZM012 ... · trial.medpath.com 2026
- 3.voluntary announcement · hkexnews.hk 2026
- 4.Dual inhibition of IL-17A and IL-17F in psoriatic disease - PMC · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 5.Bimekizumab: The First FDA-Approved Dual IL-17A/IL-17F ... · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com