中文产业新闻· 中国医药报·· 2026-08-21精选评分75
国家药监局批准两款创新药上市,分别针对痛风急性发作和阵发性睡眠性血红蛋白尿症
创新药械丨国家药监局批准两款创新药上市
导读
国家药监局近日批准两款创新药上市:三生国健药业的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射,商品名益赛那)适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作;成都盛迪医药的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名恒优达)通过优先审评审批程序获批,用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
推荐理由
两款创新药分别覆盖痛风急性发作和阵发性睡眠性血红蛋白尿症,可作为国内痛风单抗与补体抑制剂的最新审批参考。
来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com