PD-1 × VEGF 双抗 — ivonescimab 之后的第二代
赛道已经从「康方一家验证概念」变成多分子、多癌种、MNC 深度参与。MK-2010 的数据全在中国做,本身就是产业信号:默沙东愿意用这条路径补 PD-1 之后。
在PD-1×VEGF双抗兴起之前,这一方向已有清晰的理论与实践铺垫:抑制VEGF功能可通过对肿瘤免疫微环境的调节提高免疫疗法的疗效[1],而单纯阻断PD-1/PD-L1轴并不足以充分恢复抗肿瘤免疫应答,VEGFA等负调控因子参与免疫逃逸并可诱导治疗耐药[2]。由此诞生的依沃西单抗(AK112)是first-in-class的人源化四价PD-1/VEGF双抗[1],其II期研究联合化疗用于晚期NSCLC[1],Ia期剂量递增研究入组51例晚期实体瘤患者、确定最大耐受剂量为20 mg/kg每两周一次[3];机制上,VEGF存在时该分子与VEGF二聚体形成可溶性复合物、增强对PD-1的结合力,反之亦然,Fc沉默突变则削弱效应功能而有利于安全性[4]。但这一药物分类的临床证据此前集中于NSCLC[1][3],肝癌中的支持性证据主要来自小鼠肝癌模型[2],PD-L1×VEGF等其他双抗设计尚处临床前阶段[5]。
本届AACR年会(#AACR26)上,PD-1×VEGF双抗以三项摘要集中亮相。CT159是JS207一线治疗晚期肝细胞癌的II期初步结果,据报道这项开放标签、多中心研究评估的是JS207单药或与JS007联合[6];CT152将JS207推进至MSS结直肠癌,据报道采取了与XELOX化疗联合的策略[7];CT057则是MK-2010的人体试验,定于4月20日作口头报告,其摘要显示共治疗112例患者、其中40例处于剂量递增阶段,主要终点为剂量限制性毒性及不良事件[8]。发帖者同时点明,PD-1×VEGF双抗正成为一类新兴的肿瘤免疫治疗模式。
相较于既有认识,这批报告的意义在于把该分类的证据版图从NSCLC[1][3]扩展到肝癌与MSS结直肠癌——前者的支持证据此前以动物模型为主[2],后者则是对“PD-1/PD-L1单药阻断不足”[2]这一困境的临床检验场景。据报道由君实生物开发的JS207在进入上述研究前已有临床前表征与功能评价发表,被评价为有望回应免疫治疗未满足需求的候选分子[9][10],其肝癌适应症据报道已推进至III期开发[11];MK-2010则以112例的人体队列[8]表明,该分类正由依沃西单抗一家先行[3]走向多个分子、多瘤种并行验证的格局。
局限同样明显:消息本身未给出CT159与CT152的具体疗效数字;而在晚期肝癌的随机试验框架中,OS属于硬终点,PFS、TTP、ORR仅为替代终点[12],II期初步信号能否转化为生存获益仍待确证性研究回答;MK-2010的人体试验以安全性为主要终点[8],其疗效定位以及该分类内各分子与经典PD-1加抗VEGF联合用药的优劣比较,都仍是悬而未决的问题。
- 1.AK112, a novel PD-1/VEGF bispecific antibody, in combination with chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): an open-label, multicenter, phase II trial · EClinicalMedicine 2023
- 2.Synergistic efficacy of simultaneous anti-TGF-β/VEGF bispecific antibody and PD-1 blockade in cancer therapy · J Hematol Oncol 2023
- 3.Phase 1a dose escalation study of ivonescimab (AK112/SMT112), an anti-PD-1/VEGF-A bispecific antibody, in patients with advanced solid tumors · J Immunother Cancer 2024
- 4.Design of a fragment crystallizable-engineered tetravalent bispecific antibody targeting programmed cell death-1 and vascular endothelial growth factor with cooperative biological effects · iScience 2025
- 5.A Novel Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and VEGF With Combined Anti-Tumor Activities · Front Immunol 2021
- 6.JS207 Combined With JS007 as First-line Treatment for ... · trialx.com 2026
- 7.Junshi Presents Emerging Results for Two Cancer Drug ... · clinicaltrialvanguard.com 2026
- 8.Preliminary results from the first-in-human study of MK-2010, a ... · aacrjournals.org 2026
- 9.Characterization and functional evaluation of JS207, a novel ... · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 10.Junshi Biosciences Presents Results from JS207 (PD-1/ ... · firstwordpharma.com 2026
- 11.JS-207 Drug Profile · pryzm.ozmosi.com 2026
- 12.Randomized trials and endpoints in advanced HCC - PMC - NIH · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
#AACR26
$MRK 将于 4 月 20 日通过口头报告公布 MK-2010 的临床数据。这是一种从 LaNova Medicines 收购的 PD-1/VEGF 双特异性抗体药物。所有数据均来自中国开展的临床试验。
摘要:
https://
aacrjournals.org/cancerres/arti
cle/86/8_Supplement/CT057/782906/Abstract-CT057-Preliminary-results-from-the-first?searchresult=1
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来自一项的首次人体数据
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来源:Minhua Chu · x.com
