文献与产业新闻（bio-brief）· FierceBiotech·· 25 天前精选评分53
波士顿科学召回脊髓刺激器 Infinion CX 导线，已报告 1,081 例严重伤害
Boston Scientific recalls spinal cord implant in wake of more than 1k serious injuries
导读
波士顿科学于 6 月 17 日召回所有未使用的 Infinion CX 脊髓刺激器导线，FDA 将其定为最严重级别召回，原因为导线可能断裂。截至 5 月 27 日已报告 1,081 例严重伤害，无死亡病例，召回不涉及已植入的设备。涉及型号为 SC-2317-50 与 SC-2317-70，分别长 50cm 和 70cm。
推荐理由
原文给出 1,081 例严重伤害的具体数字与最严重级别召回的判定，读者可据此评估未使用设备对应的风险暴露。
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