FDA Drugs· FDA·· 2 天前评分21
FDA 发布基于 AEMS 的新安全性信息或潜在严重风险信号季度报告
New Safety Information or Potential Signals of Serious Risks Identified from the FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS)
导读
FDA 根据《FDA 修正法案》要求，发布基于不良事件监测系统（AEMS）数据识别的新安全性信息或潜在严重风险信号季度报告。报告所列药物或生物制品表明 FDA 已识别出潜在安全信号并正在进行评估，但并非确认存在因果关系。FDA 强调，在评估期间不建议医疗提供者改变处方或患者停止用药。
来源：FDA Drugs · fda.gov