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由我们的 @OncoALert 🚨专家 @tompowles1 呈现
肌层浸润性膀胱癌中围手术期 Durvalumab ± Tremelimumab 联合新辅助 Enfortumab Vedotin:3期 VOLGA 试验结果
@jteoh_hk @CPRT65
🔬 3期 VOLGA 试验 (n=695)
评估了围手术期 durvalumab (D) ± tremelimumab (T) 联合新辅助 enfortumab vedotin (EV) 与对照组(根治性膀胱切除术 [RC],随后进行观察或接受获批的辅助治疗)在不适合 cisplatin 的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 中的表现。
刚刚发表于 @NEJM
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2608323?referrer=https%3A%2F%2Ft.co%2F
中期分析;无事件生存期 (EFS) 的中位随访时间:22.9 个月。
➡️ D + EV:EFS HR 0.51 (95% CI, 0.38–0.67);OS HR 0.58 (95% CI, 0.40–0.83)
➡️ D + T + EV:EFS HR 0.61 (95% CI, 0.47–0.80);OS 未达到统计学显著性
➡️ 病理完全缓解 (pCR):D + EV 组为 45%,对照组为 10%
➡️ 3/4级治疗相关不良事件 (TRAEs):D + EV 组为 30%,对照组为 42%
✅ 两项主要 EFS 终点均已达到。围手术期 durvalumab 联合 3 个周期的新辅助 EV 还显著改善了 OS。
🎙️ 演讲者:Thomas Powles
👥 研究者:Alexandra Drakaki · Jeremy Teoh · Enrique Grande · Mario Fontes-Sousa · Camillo Porta · Esther Wu · Erik Goluboff · Svetlana Ho · Stephan Hois · Ashok Gupta · James Catto
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Perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer: Results from the phase 3 VOLGA trial
https://esmocongress.esmo.orgVOLGA
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