FDA 性功能增强与能量产品安全警示通知：多款含隐藏药物成分产品可能有害
Sexual Enhancement and Energy Product Notifications
FDA 发布性功能增强与能量产品安全警示列表，列出数十款因含隐藏药物成分而可能危害健康的产品。涉及 Miracle Power of King Kong Honey、Vital Honey、MAXMAN Coffee、Rhino 系列、Hard Steel、Gold Hard Steel Plus 等品牌，涵盖胶囊、蜂蜜饮品、巧克力、咖啡等多种剂型。
发生了什么
美国FDA发布了一份性功能增强与能量产品的公众警示清单，按日期倒序列出多款被检出含有未标示药物成分的产品，时间跨度从2026年10月15日回溯至2019年7月16日，剂型涵盖胶囊、蜂蜜制品、巧克力、咖啡、凝胶和滴剂等。FDA文件显示，部分蜂蜜类产品中检出的隐藏成分为他达拉非，即处方药西力士的活性成分，用于治疗勃起功能障碍[1]。同行评审文献和香港药物监管机构也分别报道过FDA针对蜂蜜基产品隐藏处方药成分的警告，以及对同类Vital Honey等产品的对外警示[2][3]。
为什么重要
对监管视角而言，清单横跨2019至2026年七个年度，品牌名称密集出现且剂型多样，说明这类掺假并非孤立个案，而是在整个性健康消费品类中长期反复出现的问题。临床视角下，他达拉非属于PDE5抑制剂，会与硝酸酯类药物发生严重相互作用[1]，对正在使用心血管药物的消费者构成实际用药风险，而非仅仅是标签瑕疵。对从事消费品投资或BD尽调的人，这份长尾式记录提示在评估男性健康相关产品线时，跨境电商、第三方贴牌和蜂蜜/糖果等新剂型是常规需要排查的合规薄弱环节。
还缺什么
清单中绝大多数条目只笼统标注含隐藏药物成分，具体是西地那非、他达拉非还是其他PDE5抑制剂、单粒含量多少、生产商和经销商信息均未在材料中披露。每款产品的后续处置——是否被FDA发出召回、是否进入司法程序、目前是否仍在电商或线下渠道流通——也未给出，需要逐条回查FDA官网原始公告才能确认。材料本身未披露这些产品的销售额、受害者报告或执法结果，待确认。
- 1.Miracle Power of King Kong Honey may be harmful due to ... · fda.gov 2026
- 2.US FDA warning about honey-based products with hidden ... · link.springer.com 2026
- 3.Products found to contain undeclared medicines - 2022-04 ... · drugoffice.gov.hk 2026
来源：FDA Drugs · fda.gov