⁶⁸Ga-HER2 PET/CT 早期成像可预测 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗后病理完全缓解
Molecular imaging demonstrates promise for predicting complete pathologic response in HER2-positive breast cancer
⁶⁸Ga-HER2 PET/CT 在新辅助治疗两周期后即可预测 HER2 阳性乳腺癌的病理完全缓解(pCR):主要病灶摄取下降≥61%者 pCR 率达 85%,下降<61%者仅 38%。该前瞻性研究纳入 44 例活检确诊患者,基线扫描无法区分 pCR 与否;作者指出样本量小、单中心及治疗方案异质等局限尚需进一步验证。
HER2阳性乳腺癌约占全部病例的20%–25%,侵袭性强、预后较差,新辅助治疗常用于术前缩瘤,而病理完全缓解(pCR)是衡量疗效的核心终点:CTNeoBC汇总分析已确立pCR与无事件生存及总生存的关联,并比较了不同pCR定义与长期结局的相关性[1];pCR的预后意义还随亚型而异,HER2阳性(非管腔型)正是pCR可作为替代终点的亚型之一[4]。在个体化疗效预测上,既往工作多依赖疗前标志物,如肿瘤浸润淋巴细胞在HER2阳性乳腺癌中可预测新辅助化疗反应[2],GeparSixto试验中免疫相关因素也是显著的疗效预测因子[3]。但治疗过程中如何早期判断个体反应仍缺乏理想手段:超声依赖操作者,钼靶擅长发现钙化却测不准瘤径,作为标准新辅助监测手段的MRI难以区分纤维化与残存肿瘤,查体快而不准——准确性与及时性难以兼得。
发表于《Journal of Nuclear Medicine》2026年10月刊的一项前瞻性研究评估了⁶⁸Ga-HER2 PET/CT在这方面的潜力。河北医科大学第四医院团队纳入44例活检证实的HER2阳性乳腺癌患者,均接受至少4个周期新辅助治疗(具体方案不一)后手术,并在基线、第2周期结束及术前三次成像,测量原发灶和淋巴结的摄取变化。结果显示,基线摄取并不能区分最终是否达到pCR;而仅两个周期后,原发灶摄取下降≥61%者的pCR率达85%,降幅不足61%者仅为38%。文中示例病例直观体现了“分子先于形态”:基线病灶SUVmax达10.1,第2周期末瘤体仅由约2.3×2.2 cm缩至2.2×1.0 cm,摄取却已消失。
就推进而言,这项研究把疗效评估的时点从依赖术后病理确认[1]提前到治疗早期,也不同于依靠疗前静态标志物估计潜在敏感性[2][3]:它直接靶向HER2这一治疗靶点本身,动态读取靶表达在治疗中的变化。研究者指出,这为“HER2靶向示踪剂摄取变化可在很早期预测疗效”提供了前瞻性初步证据;若后续研究证实,影像有望更早地为替代治疗策略或手术时机的讨论提供依据。
不过,44例的单中心样本、异质的新辅助方案,以及研究仅评估诊断性能、并未检验依据PET/CT结果更改治疗能否改善结局,都是作者自陈的局限;摄取变化与pCR的关联能否最终转化为患者的长期获益,也仍有待更大规模研究回答。
- 1.Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis · Lancet 2014
- 2.Tumour-infiltrating lymphocytes and prognosis in different subtypes of breast cancer: a pooled analysis of 3771 patients treated with neoadjuvant therapy · Lancet Oncol 2018
- 3.Tumor-infiltrating lymphocytes and response to neoadjuvant chemotherapy with or without carboplatin in human epidermal growth factor receptor 2-positive and triple-negative primary breast cancers · J Clin Oncol 2015
- 4.Definition and impact of pathologic complete response on prognosis after neoadjuvant chemotherapy in various intrinsic breast cancer subtypes · J Clin Oncol 2012
来源:监管与产业动态 · medicalxpress.com