Ensifentrine（MK-5884）预防 COPD 中重度加重 3 期试验 ENHANCE-3 完成登记
Ensifentrine (MK-5884) Study for the Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Exacerbations in Adults With a History of Moderate or Severe Exacerbations While Receiving Standard of Care (SOC) (MK-5884-031/RPL554/ENHANCE-3)
默沙东完成 Ensifentrine（MK-5884）3 期试验 ENHANCE-3（NCT07874815）登记，对比安慰剂评估 SOC 背景下预防 COPD 中重度急性加重的疗效与安全性。研究计划入组 2136 例有加重史的成年患者，还将考察肺功能与生活质量改善。试验计划 2026 年 10 月 23 日启动，目前尚未招募。
发生了什么
默沙东新登记一项 3 期试验（NCT07874815，ENHANCE-3），计划入组 2136 例有中重度急性加重病史且正在接受标准治疗的 COPD 患者，对比依西酚汀（MK-5884）与安慰剂在标准治疗背景下预防中重度急性加重的疗效与安全性，次要终点含肺功能、健康相关生活质量及重度加重预防；试验状态为未开始招募，计划 2026-10-23 启动。
为什么重要
既往 ENHANCE 系列 3 期研究已证实依西酚汀能改善肺功能并降低加重率[1][2][3]，ENHANCE-CHINA 近期也达主要终点[4]，但以往研究主终点多为肺功能；本试验首次以加重预防为主终点、且限定入组标准治疗失败的高风险人群，直接回应监管与临床对“加重预防适应症”的关键证据需求，对后续申报扩展适应症、商业定位及与长效支气管扩张剂/三联疗法的差异化竞争均具决定性意义。
还缺什么
试验尚未入组首例受试者，首份主要终点数据预计需等待数年；关键待确认项包括：实际入组速度、安慰剂组加重率基线水平、依西酚汀在标准治疗叠加下的增量获益幅度、心血管安全性信号、以及中国区是否纳入多中心。
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- 3.Phase 3 Study of Ensifentrine Meets Primary, Secondary ... · drugtopics.com 2026
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来源：临床试验登记 · clinicaltrials.gov