MIST 试验:小切口开胸与正中开胸多支冠脉搭桥随机对照比较
Multivessel coronary artery bypass grafting via small thoracotomy versus sternotomy (MIST): an investigator-initiated, international, open-label, randomised controlled trial.
MIST 试验显示,多支冠脉搭桥术后 1 个月小切口 CABG(MICS)组 SF-36 PCS 评分显著高于正中开胸组(45.1 vs 42.2,差值 2.9,95% CI 0.3-5.5,p=0.031)。该研究在加拿大、中国等 6 国 7 家中心纳入 170 例多支冠脉病变患者 1:1 随机,至 12 个月两组均无死亡或卒中。结果支持经验丰富团队为合适患者采用 MICS CABG。
对于复杂多支冠状动脉病变,冠脉旁路移植术(CABG)与经皮冠状动脉介入的比较已有SYNTAX、FAME 3等大型随机试验 [2,6],但传统正中胸骨切开的创伤始终是绕不开的问题,其可能与慢性疼痛和胸骨不连相关 [5]。经左胸小切口的微创CABG(MICS CABG)由此发展起来:450例的双中心系列显示其技术可行且安全,不需要特殊基础设施 [1];与胸骨切开不停跳CABG的配对研究提示住院时间更短、切口感染更少 [3];单中心566例的长期随访显示全队列12年生存率为82.2% [5]。不过这些都属于观察性证据,MICS CABG能否改善患者报告的术后恢复一直缺乏随机数据,而在二尖瓣修复领域,小切口与胸骨切开的随机比较已采用SF-36量表为主要终点 [4]。
MIST试验正是为回答这一问题而开展:一项研究者发起、国际多中心、开放标签的随机对照试验,在加拿大、印度、中国、德国、美国和日本的7个中心(4家学术医院、3家社区医院)进行。两种入路均适合的多支病变患者按1:1随机分入MICS CABG或胸骨切开CABG,主要终点为术后1个月SF-36躯体成分汇总评分。2018年8月至2024年11月共入组176例,170例完成随机(MICS 86例、胸骨切开84例),中位年龄67岁,91%为男性。1个月时MICS组评分显著更高(45.1对42.2,均值差2.9,95% CI 0.3–5.5,p=0.031);随访至12个月,两组均无死亡或卒中,MICS组1个月内有1例主要不良心脑血管事件,对照组无。
这一结果的分量在于,它把MICS CABG的证据从可行性系列 [1]、配对对照 [3] 和单中心长期队列 [5,7] 推进到随机对照层面,并以患者报告的早期躯体恢复作为主要终点,与瓣膜手术中用SF-36衡量微创获益的思路相呼应 [4]。对于经选择的多支病变患者,由经验团队施行的小切口CABG在改善1个月躯体恢复的同时,至12个月未见明显的安全性代价。
当然,该试验为开放标签、样本量有限,入选的是两种入路均适合的患者且由经验团队施术,其结论向常规环境的外推尚待检验;随访仅12个月,而既有队列提示MICS CABG后12年再次血运重建的累积发生率约14.8% [7],桥血管长期通畅性与远期结局仍是悬而未决的问题,作者自己也呼吁进一步研究实施策略、恢复路径和长期结局。
- 1.Minimally invasive coronary artery bypass grafting: dual-center experience in 450 consecutive patients · Circulation 2009
- 2.Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial · Lancet 2013
- 3.Minimally invasive coronary artery bypass grafting via a small thoracotomy versus off-pump: a case-matched study · Eur J Cardiothorac Surg 2011
- 4.Minithoracotomy vs Conventional Sternotomy for Mitral Valve Repair: A Randomized Clinical Trial · JAMA 2023
- 5.Long-term survival, cardiovascular, and functional outcomes after minimally invasive coronary artery bypass grafting in 566 patients · J Thorac Cardiovasc Surg 2024
- 6.Outcomes after fractional flow reserve-guided percutaneous coronary intervention versus coronary artery bypass grafting (FAME 3): 5-year follow-up of a multicentre, open-label, randomised trial · Lancet 2025
- 7.Revascularization after minimally invasive coronary artery bypass grafting in 566 patients: Is it a problem? · J Thorac Cardiovasc Surg 2025
来源:顶刊论文(社媒热度) · doi.org