Kellin Chemicals 因拒绝 FDA 检查收到警告信

FDA 向江苏张家港的可林化学有限公司发出警告信，因其拒绝原定于2025年7月7日至11日进行的药品生产设施检查。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》，该公司生产的原料药因此被视为掺假药品。FDA表示，在确认其符合CGMP规范前，可能暂停批准将其列为生产商的新申请，并可能扣留其进入美国市场的货物。