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东阳光药德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市
【重磅】东阳光药成功拿下30亿注射剂
导读
东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液10月8日获国家药监局批准上市，用于2型糖尿病。该产品为预混双胰岛素类似物，含70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素；其原研2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026年上半年同比增长10.28%。
深度解读
发生了什么
10月8日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市，用于治疗2型糖尿病。产品为预混双胰岛素类似物，含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素。该品种2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026年上半年同比增长10.28%。
为什么重要
这是一个近30亿元规模、2026年上半年仍保持两位数以内增长的大品种，获批意味着东阳光药可以直接切入一个已被验证且仍在扩大的糖尿病市场，对投资和BD读者是评估其胰岛素管线价值的直接依据。对现有销售格局而言，多了一家本土供应方，份额和价格竞争的压力会随之而来。从监管角度看，3.3类的审评核心是与已上市产品的一致性，此次获批等于这一关已经过了。
还缺什么
材料未披露东阳光药是第几家获批该品种的企业、当前市场由谁主导，也看不到上市时间、定价和产能安排。是否进入集采或医保谈判、以什么价格挂网，都待确认，而这些直接决定放量速度和能拿到的实际份额。下一步盯首笔挂网价格和出货节奏，以及2026全年该品种销售额能否延续上半年10.28%的增长。
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