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FDA向Bioactive Services USA/Herstat Inc.发出警告信，指认Herstat GST为未经批准新药
Bioactive Services USA, LLC / Herstat Inc. - 734784 - 10/01/2026
导读
FDA于2026年10月1日向Bioactive Services USA, LLC/Herstat Inc.发出警告信，指控其产品Herstat GST（宣传用于生殖器溃疡治疗）为未经批准的新药，违反FD&C Act第301(d)和505(a)节。FDA强调目前尚未批准任何用于治疗性传播感染的非处方药，要求公司在收到信函后15个工作日内书面回复并采取纠正与预防措施。
来源：FDA Drugs · fda.gov