观点：FDA 必须确保美国患者获取新药与在研疗法

作者呼吁 FDA 简化首例人体试验流程，确保美国患者及时获取新药与在研疗法，避免试验因耗时迁往中国。PDUFA VIII 提案拟对 2027 年 10 月 1 日后启动美国 Phase 1 的产品减半申请费（约 $2.3 million），作者认为缩短 6–12 个月试验启动时间才是关键，并反对类似 BIOSECURE 法案的全面脱钩。