文献与产业新闻· BioCentury·· 2026-09-04评分39
MFN 定价协议豁免条款浮出水面：BridgeBio 罕见病药物获排除，Incyte 暗示类似豁免
MFN carve-outs come into focus
导读
特朗普政府与制药企业的"最惠国"（MFN）定价协议条款长期保密，但细节正逐步显现：BridgeBio 表示其仅获批用于罕见病的药物将被排除在 MFN 承诺之外，Incyte 也暗示存在类似豁免；与大型药企不同，部分中等规模生物制药企业似乎避开了将新药价格前瞻性对标 MFN 参考价的承诺，至少一家企业为仅针对罕见病的产品谈下了全面豁免。
深度解读
发生了什么
据2026年9月3日报道，特朗普政府与药企签署的“最惠国”（MFN）定价协议条款整体保密，但较小公司达成的交易细节开始流出。与大型药企形成对比的是，一些中型生物制药公司似乎避免了承诺将未来的新药价格前瞻性地对标MFN参考价。BridgeBio表示其仅有罕见病适应症的产品将被整体排除在其MFN承诺之外，Incyte也暗示自己的协议中存在类似排除安排。
为什么重要
这说明MFN协议并非一刀切：至少对中型药企，孤儿药专属产品可以谈出整体豁免，而且不一定背上“新药定价前瞻对标”的义务。对专注罕见病的研发和BD团队，这意味着美国定价风险可能没有市场此前担心的那么大，相关资产的估值和授权谈判逻辑需要据此调整。大型公司与中型公司条款上的落差，也提示MFN承诺的松紧程度与公司规模和谈判条件有关，评估定价风险敞口时不能套用大公司的模板。
还缺什么
MFN参考价如何定义（对标哪些国家、降价幅度多大）、协议期限以及各项豁免的确切条款，材料均未披露；Incyte排除安排的具体范围也只是“暗示”，尚未明确。后续要看白宫或公司是否公开更多协议细节、其他以罕见病为主的中型药企能否复制BridgeBio式的孤儿药豁免，以及MFN承诺如何被执行，这些都待确认。
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