#ESMO26 | VIKTORIA-1 – 研究2

在 PIK3CA 突变型 HR+/HER2− 晚期乳腺癌患者接受 CDK4/6i 治疗后，gedatolisib + palbociclib + fulvestrant 相较于 alpelisib + fulvestrant，在内脏转移患者（9.8 vs 5.6个月；HR 0.52）和肝转移患者（9.1 vs 4.6个月；HR 0.47）中显示出 PFS 获益。

优于阳性对照以及高血糖发生率较低是重要优势。然而，我的核心疑问仍是 palbociclib 的额外贡献。gedatolisib + fulvestrant 也显示出显著活性；尽管双药组样本量小，尚不能证明等效性，但这引出了对三联方案额外毒性和成本的疑问。

每周静脉给药和口腔炎仍是实际应用中的限制。排除既往接受过 PI3K/AKT/mTOR 抑制剂治疗的患者，也限制了在当前治疗序贯中的适用性。