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FDA 公布 E2B(R3) 个例安全性报告电子传输实施指南及兼容性附录
E2B(R3) Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Implementation Guide — Data Elements and Message Specification; and Appendix to the Implementation Guide — Backwards and Forwards Compatibility
导读
FDA 已采纳 ICH E2B(R3) 数据标准，发布 E2B(R3) 个例安全性报告（ICSR）电子传输实施指南（数据元素与消息规范）及附录 I(B)（向后与向前兼容性），规范不同类型 ICSR 的电子传输。
来源：FDA Drugs · fda.gov