WHO 与刚果（金）推进埃博拉疫苗三期试验启动谈判，首个候选为默沙东 Ervebo

埃博拉疫苗中研发进度最快的是默克的Ervebo（rVSV-ZEBOV）：在几内亚“Ebola Ça Suffit”环形接种整群随机试验里，单剂接种于2015年中期分析即显示出高度保护力^[3]，最终结果确认了其安全性与效力^[2]；将病例的接触者与接触者的接触者成环、按立即或延迟21天接种随机分组的设计，也被证明是疫情中评估疫苗的可行路径^[5]。但这些证据全部指向扎伊尔型病毒，人类的保护性免疫相关因素至今未被完全确立^[1]；而针对本迪布焦型，早年非人灵长类研究已提示，异源丝状病毒疫苗要实现完全保护相当困难^[4]。

现实正把这一难题推到台前：刚果（金）东北部伊图里省的Bundibugyo疫情靠近乌干达与南苏丹边境，截至周一确诊病例已超4500例、死亡超2060例。谭德塞称其已是记录在案的第二大埃博拉疫情、传播速度快于以往任何一次，按当前速度将超过2014—2016年西非疫情。WHO与刚果（金）正磋商尽快启动一项多臂III期试验，方案即将递交该国监管与伦理委员会；确诊病例的已知接触者将被个体随机分入Ervebo组或安慰剂组，不再沿用环形接种——Moorthy解释，基于此后多项埃博拉试验的经验，个体随机效率更高。率先进入研究的是针对扎伊尔型的Ervebo，针对Bundibugyo的候选苗随后加入：牛津团队与印度血清研究所合作的疫苗、Moderna在加拿大开展I期的mRNA疫苗，结果预计9月公布；IAVI的同平台疫苗还需数月才有足够剂量。

就已有认识而言，这一步的推进在于把“交叉保护”从动物与体外证据推向正式的人体检验：WHO专家组起初不愿推荐Ervebo，是越来越多的动物与人体研究使其改观。新近证据与此呼应——2026年发表于NEJM的研究用已上市埃博拉疫苗接种者的血清，在体外证实可诱导针对BDBV的交叉反应抗体^[6]；雪貂模型中亦观察到针对Bundibugyo的交叉反应抗体，文中特别讨论了rVSV-EBOV即Ervebo^[7]。至于Ervebo对扎伊尔型约84%的现场效力（来自此后现场研究的估计）能否跨型复现，正是III期试验要回答的问题。

未解之处同样清楚：谭德塞明言，Ervebo对人类Bundibugyo疾病是否有效尚属未知；刚果（金）当局宣布拟在临床试验之外普遍接种Ervebo并获非洲疾控支持，但约50万剂储备由国际疫苗供给协调组（红十字会与红新月会国际联合会、无国界医生、UNICEF与WHO共同管理）掌控，能否获得足量剂量不明；据报道，非洲疾控中心另表态支持在临床试验方案下对接触者实施Ervebo环形接种，与试验外普遍使用的路径表述存在出入^[8]。此外，牛津与Moderna候选苗虽寄望单剂有效，是否需要加强针仍待I期数据分晓。