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JAMA·· 21 小时前评分51

马拉维儿童疟疾预防:铁剂与多种微量营养素粉补充剂效果比较的随机临床试验

Iron or Multiple Micronutrient Powder Supplements for Malaria Prevention

导读

这项在马拉维开展的随机临床试验比较了两种通用铁补充方案联合疟疾化学预防与单用疟疾化学预防对当地儿童功能性结局的差异。试验对象为马拉维儿童,评估在疟疾化学预防基础上加用铁补充剂或多元营养素粉的效果。

深度解读

在疟疾流行区,儿童缺铁性贫血十分常见,但口服补铁是否会加重疟疾的争议悬置已久,Cochrane系统评价正是为评估高流行或全流行地区补铁(含或不含叶酸)的效果与安全性而设[1]。最沉重的警示来自2006年坦桑尼亚奔巴岛:每日铁加叶酸使1—35月龄儿童死亡或因不良事件住院的风险升高12%(95%CI 2—23,p=0.02),试验被提前终止[2]。此后坦桑尼亚队列又发现,常规健儿访视时的缺铁使幼儿随后寄生虫血症的几率降低23%,重症恶性疟与死亡风险也更低,提示缺铁本身可能具有保护性[4]。另一边,疟疾化学预防的证据不断夯实,例如加纳的婴儿间歇预防治疗使15月龄前疟疾发作减少24.8%(95%CI 14.3—34.0)[5]。于是卡点变得清晰:有了化学预防兜底之后,普遍补铁是否安全、能否转化为儿童功能层面的收益,一直缺乏直接检验。

新发表的这项随机临床试验正是冲着这一空档而来的。研究在马拉维儿童中比较了两种普遍性补铁干预——铁剂与多种微量营养素粉——在与疟疾化学预防联合给药时,相对于单纯化学预防,对儿童功能结局的影响。检索信息显示,该试验名为IRMA,在马拉维农村儿童中开展[7],其方案于2023年先行发表[8],结果2026年发表于JAMA[9];另据报道,补铁并未改善婴儿认知[10]。

相对已有认识,它的推进首先体现在设计上:奔巴岛试验的补铁并未与疟疾预防干预捆绑[2],而这项研究让所有儿童都接受化学预防,相当于把补铁置于疟疾防护之下重新检验;其次,比较范围从死亡与住院[2]扩展到铁剂与多种微量营养素粉两种形式,后者此前主要在巴基斯坦等地针对生长与患病结局进行评估[3];更重要的是,结局指标转向儿童功能层面,为Cochrane所梳理的安全性证据[1]以及“缺铁可能保护重症疟疾”的观察[4]提供了高防控强度下的再检验。

需要留意的是,消息与摘要均未给出样本量、随访时长与效应数值,认知方面的结论目前仅见于媒体报道,须以正式发表数据为准;而在马拉维农村之外的不同传播强度地区,补铁与疫苗等其他疟疾干预[6]如何组合,仍是悬而未决的问题。

来源:JAMA · jamanetwork.com

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