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FDA就OTC药品CGMP违规向Sanrace Biotechnology Co., Ltd.发出警告信
Sanrace Biotechnology Co., Ltd. - 737549 - 10/22/2026
导读
FDA因Sanrace Biotechnology Co., Ltd.的OTC药品生产违反CGMP规定，向该公司发出警告信。主要问题包括未对每批进货成分进行充分鉴别检验，以及未建立书面生产与工艺控制程序、未完成工艺验证。FDA称相关产品在《联邦食品、药品和化妆品法》下属于掺假，整改不足可能触发监管行动。
来源：FDA Drugs · fda.gov